На следующей неделе Госдума рассмотрит поправку к законопроекту "Об обращении лекарственных средств", которая снизит госпошлину за регистрацию медикамента до 300 тысяч с 670 тысяч рублей.
"Голосование по этой поправке будет на следующей неделе", - сообщила глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова.
Новый законопроект устанавливает четкие сроки перехода на европейские стандарты качества при производстве лекарств (стандарты GMP), сообщает РИА Новости. Вступление в силу закона ожидается 1 сентября 2010 года, но у российских предприятий будет время на переход на стандарты GMP. Переходный период продлится до 1 января 2014 года.
Эксперты говорят о том, что российским лекарствам давно пора переходить на международные стандарты, и времени им дали достаточно. "Построить и внедрить за 3 года новое производство или перестроить старое задача более чем выполнимая, - полагает директор по развитию департамента корпоративных финансов ИФК "МЕТРОПОЛЬ" Максим Розенблита. - Более того, на рынке сегодня достаточно современных производств, работающих по стандарту GMP, и загруженных не более чем на 50% процентов. Ведь основная проблема в России сегодня не современное производство, а наличие конкурентноспособного портфеля препаратов".
Кроме того, переход на стандарты GMP может привлечь новых инвесторов. "Ряд крупных фармацевтических компаний готовы приобретать локальные активы (даже без стандартов GMP), тем самым увеличив свое присутствие на российском рынке и включившись в тендеры на госзакупки, но уже как отечественный производитель.
Подтверждением этого до конца года возможно будет и сделка по приобретению "Валенты". Она должна стать тестом на инвестпривлекательность российской фармацевтики", - подчеркнул эксперт.
Голикова также пообещала государственную финансовую поддержку отечественным производителям лекарств, нуждающимся в реконструкции производства для приведения его в соответствие с новыми международными нормативами.
Но в новых стандартах есть проблема: эксперты предрекают подорожание отечественных лекарств при переходе на стандарты GMP. По данным маркетингового агентства "Ремедиум", препараты, упаковка которых сейчас стоит меньше 1 доллара, перейдут в следующую ценовую категорию - от 1,5 до 5 долларов.
Стандарты GMP используются во всех развитых странах. Чтобы им соответствовать, проивзодитель должен проводить многоэтапный контроль качества внутри предприятия - от лабораторного анализа всех поступающих фармацевтических субстанций до тестирования готовой продукции на выходе с конвейера, отмечает "Время Новостей". Стандарты регламентируют и унифицируют архитектурные, санитарно-гигиенические и экологические параметры производственных линий.